Lancet oncol：派姆单抗联合培美曲塞-锰类治疗非鳞状非小细胞肺癌的患者自评预后

在KEYNOTE-189研究工作中所，派姆哌(Pembrolizumab)联合培美曲塞（pemetrexed）-铂类可提高非鳞状非小细胞内肺癌的总生存率和无的发展生存率，较高一部份病变获得完全或部份减缓。附属研究工作人员对该研究工作病变的病人报告的探索性预后(PROs)开展评量。在KEYNOTE-189研究工作是一项在16个国家政府的126个结核病中所心推展的结果表明的、随机的、安慰剂为对照的3期临床试验，雇用年满18床上的结核确诊的不可携带敏感性EGFR或ALK突变的前列腺癌非鳞状非小细胞内肺癌病变。按2：1将病变随机分至派姆哌（200mg）或盐水安慰剂组，3周一口服，长达2年（35个口服）；所有病变给与4个口服的培美曲塞(500 mg/m2)和佩铂(5 mg/mL per min) 或顺铂(75 mg/m 2），随后予以培美曲塞延续。前5个口服时，每个口服评量一次QLQ-C30和QLQ-LC13，随后每3个口服评量一次（第一年内），第2-3年每4个口服评量一次。主要结点上都发生率和无的发展存活期已美联社过。关键因素的PRO终点是QLQ-C30全球健康/穷困质量(GHS/QOL)打分从孔径到第12周(肌肉注射期间)和第21周(肌肉注射后)的变化，以及发烧、胃痛或呼吸困难恶化的小时。2016年2月初26日-2017年3月初6日，共雇用了616位病变，中所位随访10.5个月初。派姆哌联合培美曲塞-铂类组（实验组）405位病变除此以外402位、小鼠202位病变除此以外200位开展时了将近一次PRO评量。都是在时，实验组402位病变除此以外359位（89%）、小鼠中所200位病变除此以外180位（90%）符合QLQ-C30；12就有，三组又分别有90%（319/354）和89%（149/167）的病变符合；21就有，又分别有76%（249/326）和64%（91/143）的病变符合。从都是在到第12周，三组的GHS/QOL打分都基本延续不变。从都是在到21周，实验组的GHS/QOL打分延续的胜过小鼠。实验组发烧、胃痛或呼吸困难恶化的中所位小时没达到，小鼠的是7个月初。标准肌肉注射设计方案中所加入派姆哌有助于延续GHS/QOL打分，并在21就有改善GHS/QOL打分。本研究工作数据支持运用于派姆哌联合培美曲塞-铂类当做前列腺癌非鳞状非小细胞内肺癌病变的一线治疗设计方案。许多附属代出处：Marina C Garassino， et al.Patient-reported outcomes following pembrolizumab or placebo plus pemetrexed and platinum in patients with previously untreated， metastatic， non-squamous non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-189)： a multicentre， double-blind， randomised， placebo-controlled， phase 3 trial.The Lancet Oncology. Feburary 06， 2020. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30801-0本文系莱斯药学（MedSci）原创PHP，刊发需许可证！