默沙东Keytruda显著缩小肺癌 母公司申请已提交给FDA

2022-01-03 00:35:15 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用于病患脑瘤,这款制剂在一项次测试中揭示能使大约一半早期白血病病人的缩小,这些病人均携带高程度的一种细胞内,而可利用这种细胞内逃脱药剂自身保卫疾病的细胞。

该新近公司说明,它已向澳大利亚FDA提出了这款制剂的上市申报数据资料,核发该制剂作为一种疗法用于既往接受病患后病情恶化的非小细胞白血病(NSCLC)病人。Keytruda又名Pembrolizumab,它属于一种新近种类制剂,该类制剂宗旨通过截断一种别名程序杀亡受体(PD-1)的细胞内或一种别名PD-L1的相关抗病毒来鼓励免疫系统来犯乳癌。

4月17日,百时美施贵宝称,该新近公司PD-1抗病毒Opdivo的一项次测试因断言该制剂在病患既往有过病患的非粒状NSCLC病人时要强化疗病患而被月份停止。Opdivo已获批用于病患不典型的粒状NSCLC以及转移性脑瘤。默沙东说明其提出给FDA的申报数据资料是核发Keytruda用于粒状及非粒状NSCLC病人。

白血病每年大约杀杀16万澳大利亚人,这一疾病被视为PD-1制剂的最大期望,分析师预测这类制剂会达到数十亿美元的销售额。

默沙东的1期学术研究由495名NSCLC(最典型开展的疾病)病人投身于,该学术研究见到携带高程度PD-L1的病人中有45%人对Keytruda有响应,相对来说,PD-L1程度在1%-49%的人中只有16.5%的病人对Keytruda有响应。对于PD-L1程度低于1%的病人,其缓解率(定义为将近缩小30%)为10.7%。

学术研究人员说明,大约四分之一的次测试病人其将近一半的细胞解读有PD-L1。总之,19%的次测试病人对这款制剂有响应。Keytruda的副作用还包括病变解决办法。一位病人杀于肺炎,次测试中检视到有3.6%的病人出现肺炎。

默沙东的这一结果在澳大利亚乳癌学术研究协会会议上发布,并发表在了《新近英格兰柳叶刀》上。学术研究者还发布了一项次测试的结果,该次测试揭示Keytruda使早期恶性肿瘤恶化前的时间延长42%,与接受Nivolumab病患的病人相比,Keytruda病患病人的生存期延长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款不尽相同种类的免疫病患制剂,其知名品牌叫做Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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