Intercept Pharmaceuticals是一家热衷于于放射治疗进行时性非病毒性大肠病的生物制药公司,近日日前,已向澳大利亚FDA审核了奥贝胆酸(OCA)放射治疗非酒精性脂肪性大肠炎(NASH)致使的脑膜炎的制剂申请人(NDA)。
OCA是FDA指定的,放射治疗NASH脑膜炎的唯一化学疗法。因此,Intercept允许对NDA进行时必要查核。该审核是基于关键性III期REGENERATE系统性的中期系统性结果。在该系统性中,OCA 25 mg使大肠脑膜炎(≥1期)得到了显著强化,而在18个月时NASH没缓和(相对于疗效,p = 0.0002),从而降至了其主要终点。
原始出处:
#axzz60v7gfnQg
本文;也莱斯医学(MedSci)原创编译器整理,刊出需授权!
相关新闻
相关问答