默沙东Keytruda显著缩小肺癌 上市申请已呈交给FDA

2021-10-18 14:21:43 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用作用药皮肤癌,这款药品在一项试验中所推断能使将近一半中所后期肺炎病症的变小,这些病症除此以外携带高素质的一种亚基,而可利用这种亚基逃过一劫人体自身抗击营养不良的亚基。

该一些公司指出,它已向英国FDA提交了这款药品的母公司审批资讯,申请该药品作为一种医学上用作既往接受用药后病情恶化的非小亚基肺炎(NSCLC)病症。Keytruda俗称Pembrolizumab,它总称一种新类别药品,该类药品意在通过阻断一种常称程序丧命激素(PD-1)的亚基或一种常称PD-L1的关的靶点来帮助免疫系统御敌结核病。

4月17日,百时美施贵宝称,该一些公司PD-1抑制剂Opdivo的一项试验因证明该药品在用药既往有过用药的非上皮细胞NSCLC病症时优于化疗用药而被提前停止。Opdivo已获批用作用药不相似的上皮细胞NSCLC以及高血压皮肤癌。默沙东指出其提交给FDA的审批资讯是申请Keytruda用作上皮细胞及非上皮细胞NSCLC病症。

肺炎每年将近射杀16万英国人,这一营养不良被当成PD-1药品的最大良机,交易员预期这类药品会达到数十亿美元的出货额。

默沙东的1期分析由495名NSCLC(最相似开展的营养不良)病症参与,该分析找到携带高素质PD-L1的病症中所有45%人对Keytruda有作出反应,比起之下,PD-L1技术水平在1%-49%的人中所只有16.5%的病症对Keytruda有作出反应。对于PD-L1技术水平很低1%的病症,其大大降低所部(定义为至少变小30%)为10.7%。

分析人员指出,将近四分之一的试验病症其至少一半的亚基表达有PD-L1。总之,19%的试验病症对这款药品有作出反应。Keytruda的副作用包括肿瘤问题。一位病症死于肺炎,试验中所观察到有3.6%的病症注意到肺炎。

默沙东的这一结果在英国结核病分析Association会议上披露,并发表在了《马萨诸塞医学杂志》上。分析者还披露了一项试验的结果,该试验推断Keytruda使中所后期皮肤癌恶化前的时间段该线42%,与接受Nivolumab用药的病症比起,Keytruda用药病症的生存期该线34%,Nivolumab是由百时美施贵宝出货的一款不同类别的免疫用药药品,其品牌取名Yervoy。

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编者: fuchengyi

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