讲到波纹(尤其是动态波纹)的外科手术,你确实首先想到芝?年中来,芝在皮肤科、整形外科之前的特指相当广为,应用范围也在慢慢扩大。除了外科手术波纹,芝在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕疙瘩等方面外科手术除此以外收到良好效果。
在我国,国家政府食品药剂品监管海关(CFDA)非常少批准上市了两种施用用 A 同型毒芝,分列国产的包头衡力(BTXA)和美国 Allergan 投入生产的保妥适(BOTOX)。然而,亚洲地区市售的芝几类繁多,各有可有。不同著作、外科病例研究成果之前所采用的芝品种可能不尽相近。因此,了解到愈来愈多几类的芝电子产品将有利于外科专业人士的深入求学。
今天,笔者将隙你一览其之前类似于的芝电子产品,多多重新认识:
1. BOTOX:黄金准则
第一批经过批准和商业化的 A 同型芝(BoNT-A)是 Alan Scott 博士的 Oculinum,后来被美国 Allergan 该公司收购,并愈来愈名为 BOTOX(布 1)。BOTOX(也特指 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel)特指菌 A 同型 Hall 株,是目前通过了美国 FDA 和之前国 CFDA 严格受理的进口芝。
真空干燥混合物。浓度 900 kD。国际标准:50 U、100 U。赋形剂:0.9 mg 镁(NaCl)、0.5 mg 人胰岛素人体内(HSA)。惟存必需:2~8°C,36(24)个月初。
布 1 BOTOX
2. BTXA:之前国芝
BTXA(其他英文名称:Prosigne,CBTX-A),由之前国包头生物制品研究成果组投入生产,特指 Hall 株(布 2)。
冻干粉(冷冻干燥法能最大限度减缓由高温引起的蛋白质质变性安全性)。浓度 100 kD。国际标准:100 U。赋形剂:明胶、木糖、甘蔗。惟存必需:-20°C~5°C,36 个月初。
注意到:辅料明胶是一种动物举例来说的蛋白质质,可能在多次重复施用后引起过敏反应。尽管未知 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1:1,但研究成果结果上仍存在疑虑。
布 2 BTXA
悉数为其他亚洲地区熟知芝服装品牌,惟未予 CFDA 批准上市:
3. Dysport:北美准则
Dysport(也特指 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure),由加拿大 Ipsen 该公司投入生产,特指菌 A 同型 Hall 株 NCTC 2916(布 3),
冻干粉。浓度 500~900 kD。国际标准:300 U、500 U。赋形剂:2.5 mg 乳糖、125 mg HSA。惟存必需:2~8°C,15 个月初。BOTOX 与 Dysport 的效价比被认为是 1:2~1:2.5,后者比例愈来愈特指。即 500 U Dysport 相当于 200 U BOTOX。
注意到:由于西林瓶相当大,可先用 2.5 ml 生理盐水(NS)复溶,用一次性装进所需量后更进一步酒精一倍。
布 3 Dysport
4. Neuronox:日本首个 A 同型芝服装品牌
Neuronox(其他英文名称:Medytoxin,Botulift,Cunox,Siax),由日本 Medytox 该公司投入生产,是日本首个 BoNT-A(布 4)。由于其制造工艺及所特指的菌抗生素与 BOTOX 一致,因此数列和浓度也与 BOTOXA 相近。乳腺癌证明,Neuronox 在效果和安全性方面与 BOTOX 相当。
冻干粉。浓度 904 kD。国际标准:50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。惟存必需:2~8°C,24 个月初。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1:1。
布 4 Neuronox
5. Myobloc:唯一的 B 同型芝
Myobloc(也特指 rimabotulinumtoxinB),由美国 Solstice Neurosciences 该公司投入生产,是唯一 B 同型芝(BoNT-B)电子产品(布 5)。BoNT-B 一般而言于对 BoNT-A 转化成免疫耐受的患者。但其效力和作用时期内除此以外极低 BoNT-A,应用领域除皱外科手术的效果非常少持续 2~3 个月初。
液体有效成分。浓度 700 kD。国际标准:2500U、5000U 和 10000U。赋形剂:6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。惟存必需:2~8°C(不必要冻存),24 个月初。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被认为是 1:50~1:100(肌肉)、1:10~1:30(肌肉)。
注意到:pH 5.6 稍酸性,施用后才会引起局部疼痛,因此建议在施用前用 0.01~0.05 mL NaHCO3 溶液之前和。根据制造商数据,之前和后效力维持了 1 个月初。
布 5 Myobloc
6. Xeomin:第二代芝
Xeomin(其他英文名称:incobotulinumtoxinA,Xeomeen,Bocouture),由德国 Merz 该公司投入生产,特指 Hall 株 ATCC3502(布 6)。非常少含有 150 kD 的产物神经毒芝,其络合蛋白质含量低至 0.44 ng/100 U,而其他电子产品类似于为 4.5 ng/100 U。Merz 声称,这种产物的芝在动物试验之前减缓了HIV转化成的安全性,但尚未在人类试验之前得不到客观验证。因此,如果疗程之前需要施用大剂量 BoNT-A 时,Xeomin 具有一定占优。
冻干粉。国际标准:100 U。赋形剂:4.7 mg 甘蔗、1 mg HSA。惟存必需:<25°C,48 个月初。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1:1。
布 6 Xeomin
7. Botulax
Botulax(其他英文名称:RegenOx,Zentox),由日本 Hugel Pharma 该公司投入生产,特指 CBFC26 抗生素,是日本第二代 BoNT-A 电子产品(布 7)。
冻干粉。浓度 900 kDa。国际标准:50 U、100 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。惟存必需:2~8°C,24 个月初。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1:1。
布 7 Botulax
8. Nabota
Nabota(也特指 Evosyal),由日本 Daewoong Pharmaceutical 该公司投入生产,特指 KJ997761 抗生素,是另一种日本 BoNT-A 电子产品(布 8)。
冻干粉。浓度 900 kD。国际标准:100 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。惟存必需:2~8°C,24 个月初。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1:1。
布 8 Nabota
9. Innotox:获 BOTOX 认定的芝
Innotox 由日本 Medytox 该公司投入生产,是世界上第一种液态可施用同型式的 BoNT-A,于 2013 年获得日本食品药剂品安全部批准(布 9)。
液体有效成分。浓度 900 kD。国际标准:25 U、50 U。赋形剂:L-蛋氨酸、聚山梨酯、5.625 mg NaCl。惟存必需:2~8°C,24 个月初。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1:1。
特征:液态同型,不存在复溶时由人为原因而导致的环境污染或不精确给药剂安全性。赋形剂之前不含 HSA,不必要了与人血液循环举例来说疾病相关的安全性。BOTOX 制造商 Allergan 与亚洲地区(日本、日本除外)Innotox 零售商达成了独家许可协议。
布 9 Innotox
参考文献
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出版人: 费杨虹虹相关新闻
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