Adv Ther：世界最大规模无针注射本品与有针注射本品的比对研究显示， 无针注射本品控糖效果更优
“无针施用器施用生长激素很难给乳癌病患造成了来得好的施用感觉到和治果，并且病患未出现生长激素施用后腹膜硬结，低胰岛素时有发生的风险也未增大。”前不久，在美国旧金山承办的第79届美国乳癌常务理事年会上，沈阳大学人民病房内分泌科干事纪立农任教与参会者分享了一项由他时也的被叫作“FREE科学研究”的科学研究结论。 据简介，该科学研究是一项前瞻性、多一个里面心、随机、开放、平行分第一组，以有针生长激素用者为对照，评论新型式生长激素无针施用器作为施药表现形式用于操控2型式乳癌病患胰岛素的理论上性及稳定性的病理科学研究。FREE科学研究也是首个将评论胰岛素操控的金加权血浆一氧化氮（HbA1c）作为主要加权，探讨无针施用生长激素的理论上性及稳定性的科学研究，全国性共五有10家三甲病房参与，转入第一组病患为427由此可知，宽度112天，该科学研究系按照近年来标准化的病理科学研究方法着手的当今最大规模比较无针施用生长激素化疗和针施用生长激素化疗的科学研究。 根据2017年国际联盟IDF数据库统计，里面国已成为乳癌普及最为广泛的国家，未满乳癌（20岁~79岁）患病人数超出1.14亿，预计到2025年全球乳癌病患只需求量将至极多超出3亿。 而在乳癌的化疗里面，生长激素是操控胰岛素最理论上的药物之一。1型式乳癌病患只需相反生长激素保持稳定一个人，需要采用生长激素操控高胰岛素并减少乳癌肺炎的时有发生风险。2型式乳癌（T2DM）病患当低低剂量降糖药效果不佳或存在低低剂量药采用禁忌时，仍只需采用生长激素，以操控高胰岛素并减极多乳癌肺炎的时有发生危险。尤其是病程较宽的病患，生长激素化疗可能会是最主要的、甚至是需要的操控胰岛素措施。 “但是习惯有针生长激素施用方式也在病理采用里面存在一定问题。”纪立农比如问道问道，习惯有针生长激素施用方式也对病患心理存在一定冲击，一些病患因恐针或惧怕咳嗽而不愿意放弃生长激素化疗，或因无法按照劝导来按时施用生长激素加剧胰岛素操控差，加剧肺炎时有发生的有可能会增大。此外，施用针竖重复采用也会冲击生长激素施用的准确性并增大腹膜硬结时有发生的机会。 而无针施用高效率的出现为那些很难长期应用生长激素进行化疗的病患造成了了基督。 据沈阳快舒尔医疗高效率有限公司（下述前身快舒尔）副总裁张宇新简介，无针施用就是利用受压火花塞的分析方法来完成药液的皮射。即通过无针施用器内部的受压器产生的受压，催生药管里面的药液经过微孔形成药液柱，使药液瞬间击穿人体上皮细胞到达腹膜，药液在腹膜圆形3.5厘米圆形的致密管状被转化成。 “我们用受压替代了针竖，这种火花塞的速度快太快（流速一般少于100 m/s），且转到肌体的深一般不超过4mm~6mm，对神经末梢的刺激很小，因此一般不像有针施用器那样有轻微的刺痛感。”张宇新问道。 但是对于采用无针或有针很难施用生长激素的乳癌病患除了病症有别，还会有哪些不同呢？为了回答这一问题，近年来就其学术界花钱了就其科学研究，并得出结论了相对有针施用，无针施用的确大大提高了速效生长激素的药效学和药代动力学，更佳早期乳癌病患餐后胰岛素操控，并且生长激素转化成来得快。 纪立农问道明，既往的短期病理科学研究说明了与有针施用生长激素相对，无针施用生长激素可增大短效或速效生长激素转化成的速度快，使生长激素在体内的降糖作用来得接近生理性的生长激素降糖特征。但因为病患很难长期在全家自行施用生长激素化疗，无针施用器施用生长激素是否和有针施用生长激素一样安全理论上尚很难长期的科学研究，其里面对降糖的评论加权要采用血浆一氧化氮这个评论胰岛素操控的金加权。 鉴于此，由纪立农牵竖在全国性10个科学研究一个里面心着手“FREE科学研究”。该科学研究纳转入2型式乳癌病患很难满足下述条件：已被诊断为 2 型式乳癌，采用生长激素（预混或基础）皮射化疗的病患或者将要采用低低剂量降糖药或生活阻挠，因胰岛素操控不佳研拟叫停生长激素化疗的病患；年龄在18~75 岁；转入第一组前施用生长激素和/或低低剂量降糖药星期≥3 个月；HbA1c在 7.5%~11%之间；BMI≤32kg/m2 。 科学研究部门共五选出427位很难放弃生长激素化疗的病患，随机总称放弃有针施用生长激素化疗第一组和无针生长激素施用第一组。“我们此次将主要加权订为化疗第 16 周的 HbA1c 相对于基线的波动数值，并且将SMBG 胰岛素波动、化疗后血浆一氧化氮达标率、生活质量调查结果、生长激素低剂量波动、病患营收作为次要加权。”纪立农问道。 事与愿违科学研究得出结论：与有针施用生长激素相对，无针施用生长激素化疗第一组的HbA1c下降曲率半径非劣效于有针生长激素化疗第一组，并且具有博弈论优效和病理优效；与生长激素用者施用相对，生长激素采用低剂量来得极多，低胰岛素发病率与生长激素用者施用无差异；无针施用生长激素病患病症来得低，施用部位副作用如划伤、硬结发病率显著减少，且病患营收来得高，有助于大大提高病患化疗依从性。 “理论上讲，无针施用适用于所有可以放弃有针施用的群体。”纪立农问道明。 坦白地问道，相对欧美，要务在无针施用科学研究方面起步较晚，但是发展促使。2012年，要务批准了首个拥有独立自主监管机构的生长激素无针施用器该公司，经过多年的不断共五同开发，去年6月，快舒尔又推出了一款目前全球成比例、总括的一体化QS-P型式无针施用器迅弥?。据张宇新简介，这款商品重量不到巴克，一次取药一次施用，采用来得简单，同时，采用了来得先进的火花塞高效率，来得精准的低剂量闭环，让用户很难获得来得好的施用诊疗体验，提供6年商品质保。目前覆盖全国性31个省市自治区三甲病房的工作之前全面着手。 “可以问道，目前无针施用高效率之前趋于开花结果，高效率的稳定性与基本上也取得了病理的得出结论，病理广泛应用的前景十分可观。”纪立农问道明，无针施用还很难政府、医疗机构、行业协会等方面的协同催生，才能让来得多病患受益。原始出处：LiNong, JiChen, YanGang Wang, et.al. Study Protocol for a Prospective, Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel-Group Clinical Trial Comparing the Efficacy and Safety of a Needle-Free Insulin Injector and a Conventional Insulin Pen in Controlling Blood Glucose Concentrations in Chinese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (The FREE Study). Advances in Therapy June 2019, Volume 36, Issue 6, pp 1485–1496
